
近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GenSci141软膏境内生产药品注册临床试验申请获得批准。该药品为双氢睾酮软膏,属于化学药品2.2类、2.4类,适应症用于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增生症、特发性原因导致的儿童小阴茎。截至目前,针对改善儿童小阴茎的治疗尚无药物获批相关适应症。公司提示,本次临床试验进程存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。公司将积极推进项目研发并及时披露后续进展。
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